Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Здравствуйте.Подскажите пожалуйста,входит ли в обязанности первостольника оказывать первую помощь,конкретно какую?.Аптечка для оказания помощи должна быть в аптеке обязательно?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Оказание первой помощи не входит в прямые обязанности. В случае возникновения нештатных ситуаций рекомендуется вызвать скорую помощь. Аптечка, находящаяся в организации, предназначается для сотрудников.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Чаплина Екатерина Владимировна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Здравствуйте, подскажите, тиопентал натрия и трамадол достаточно ли хранить в аптеке в металлическом шкафу или необходимо технически укрепленное помещение?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Для хранения этих препаратов достаточно металлического шкафа.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Рудакова Маргарита Геннадьевна задал(а) вопрос в теме «Вебинары «Катрен-Стиль»» 21.12.2018

Добрый день. Планируется проведение вебинара по теме "Маркировка ЛС" в 2019 году?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Проведение такого вебинара планируется, однако точная дата пока не определена. Следите за нашим расписанием вебинаров здесь: https://www.katrenstyle.ru/webinars

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

светлана задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый вечер, подскажите, пожалуйста, в какой форме все-таки должен быть журнал Дефектуры, если ее видно в программе. Нужна ли бумажная форма?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Утвержденной формы и способа ведения такого журнала нет. Аптека может сама решить, как и где вести журнал дефектуры, и прописать это в соответствующем СОПе.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Солдатова Анна Николаевна задал(а) вопрос в теме «Вебинары «Катрен-Стиль»» 21.12.2018

Здравствуйте! Я участвовала в вебинаре "Соблюдение санитарного режима в аптечных организациях" от 21.02.2018. Для просмотра записи этого вебинара требуется пароль. Можно ли его получить?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

К сожалению, сроки просмотра прошедших вебинаров ограничены. Записи доступны в течение двух недель после трансляции.

Редакция «Катрен-Стиль».

Мартынова Елена Игоревна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день!В проверочных листах росздравнадзора утвержденных приказом №9438 от 09.11.2017 касающихся перевозки лекарственных средств есть пункт 19. оценки транспортной тары. В нем указано требование о нанесении на транспортную тару информации о производителе ЛП, сроке годности ЛП, количестве вторичных (потребительских ) упаковок и т.д. Это требование всегда считала относящимся к групповым ,промышленным упаковкам, где в коробке все ЛС одного наименования и серии(например коробка с настойками). Но недавно у нас в городе проходила конференция по проверочным листам росздравнадзора и на ней было выступление нашей местной представительницы росздравнадзора в котором, она указала , что в проверках будут проверять, как именно аптека принимает товар. И что, она часто наблюдает, что товар уложен в упаковку на которой нет всех этих надписей. И соответственно получается , что аптечное учереждение нарушает нормы приказа. Но ведь практически все поставщики укладывают в транспортную тару ЛС различных наименований и различное количество. Как быть в таком случае , чтоб избежать штрафов? Неужели недостаточно накладной и листа вкладыша с перечислением всего вложенного в коробку?Как это требование реализуется например в "Катрене", если в пластиковых транспортных коробах также лежит все подряд?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Пункт 71 приказа №646н (О надлежащей практике хранения), на который ссылается вопрос в проверочном листе, является копией ч.10 статьи 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Минздравом готовится разъяснение, что исполнение данного пункта является обязательным только для производителей.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Чаплина Екатерина Владимировна задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день! В соответствии с Постановлением Правительства №674 от 3 сентября 2010 года, п.13 :"Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления ". Этот тезис касается всех участников оборота ЛП, или только владельцев Рег. удостоверений? Если аптечных организаций касается , то каким образом отправлять акт об утилизации в РЗН? на какой почтовый адрес или электронную почту?

Катрен-Cтиль 14.01.2019

В данном постановлении говорится о владельце лекарственного препарата, а значит и всех участниках оборота ЛП. Адреса и контакты территориальных органов Росздравнадзора можно найти в приложении №1 к приказу Минздрава №998н от 26.12.16.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Екатерина Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, нужно ли хранить лекарственные растительные препараты, содержащие эфирные масла, изолированно в отдельном шкафу? В фармакопее указано, что отдельно хранят только лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла.

Катрен-Cтиль 11.01.2019

В соответствии с пунктом 48 Правил хранения лекарственных средств: «расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Иных требований к хранению указанной группы лекарственных средств не предусмотрено. Таким образом, для хранения расфасованного лекарственного растительного сырья (в первичной и вторичной упаковке) не требуется выделения отдельных зон или комнат (информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 февраля 2011 г. N 25-1/10/2-1208).

При этом стоит помнить, что при хранении нужно разделять препараты, учитывая их правила отпуска и другие свойства.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Лидина Алла Викторовна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Должны ли шкафы в материальной комнате и в торговом зале, где хранятся препараты, отпускаемые по рецепту врача закрываться на ключ?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Согласно «Правилам надлежащей аптечной практики» (Приказ Минздрава №647н от 31.08.2016): «Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты».

Таким образом, если к ним отсутствует доступ без закрытия на ключ, то делать этого не требуется.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Гарига Евгения Викторовна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 21.12.2018

Здравствуйте! Ну подскажите пожалуйста, Государственный реестр предельных отпускных цен ЖНВЛП (именно он) один раз в год распечатывается в аптеке? Розничные цены по регионам не надо же распечатывать? Спасибо.

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Согласно законодательству, в аптечных учреждениях, помимо самого перечня ЖНВЛП, должна в доступной форме размещаться информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарственные препараты, а также об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки. Информация должна обновляться своевременно, по мере ее опубликования. Обращаем внимание, что прямой обязанности предоставлять эту информацию в распечатанном на бумаге виде нет. Это можно делать, например, с помощью планшетного компьютера в торговом зале.

Редакция «Катрен-Стиль».