Вопросы-ответы

Действующие нормативные акты не содержат запретов для аптечных организаций на отпуск ЛС по требованиями-накладным. Отпуск препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций осуществляется согласно приказу Минздрава №403н от 11.07.17.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Согласно п.8 Порядка совершенствования профессиональных знаний специалистов в области здравоохранения (утв. приказом Минздравом России от 3 августа 2012 г. N 66н «Порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний … »), определяется следующая процедура изменения профиля специальности. Провизору необходимо пройти обязательное обучение по программам дополнительного профессионального образования. Вид образовательной программы зависит от продолжительности непрерывного стажа практической работы по соответствующей фармацевтической специальности. Если работник имеет непрерывный стаж практической работы по соответствующей специальности более 5 лет, организуется:

- для работников, имеющих стаж работы 10 лет и более, по программам дополнительного профессионального образования в виде повышения квалификации (нормативный срок прохождения подготовки при любой форме обучения составляет от 100 до 500 часов);
- для работников, имеющих стаж работы от 5 до 10 лет, по программам дополнительного профессионального образования в виде профессиональной переподготовки (нормативный срок подготовки при любой форме обучения составляет свыше 500 часов).

Судя из вашего обращения указанные нормы не были соблюдены и к вам справедливо были предъявлены претензии контролирующим органом. Руководствуясь квалификационными требованиями к должности «провизор-технолог», оговоренных в приказе Минздрава России от 8 октября 2015 г. N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», вы должны обязательно иметь сертификат по специальности «Фармацевтическая технология». Имея сертификат по специальности «Управление экономика фармации» в соответствии с тем же приказом 707н вы можете исполнять обязанности: директор (заведующий, начальник) аптечной организации; заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации; заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации. Для планирования ваших дальнейших действий требуется дополнительное уточнение деталей вашей трудовой деятельности и поэтому рекомендуем обратиться за развернутой консультацией на бесплатный многоканальный телефон Сибирской фармацевтической академии: 8-800-100-41-66.

Ответ Александра Гришина, ректора АНО ДПО «Сибирская фармацевтическая академия», доктора фармацевтических наук, профессора, академика РАЕН.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Рецепт, оформленный без нарушений, является основанием для отпуска лекарственных препаратов. В случае наличия сомнений, на рецепте указан контактный телефон медицинского учреждения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать предметы и средства личной гигиены, а также косметические средства. В Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиях к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299) можно найти группы продукции, которые относятся к средствам личной гигиены. Подобного перечня того, что относится к «предметам гигиены», в законодательстве нет.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Лекарственные средства в карантинной зоне могут храниться до истечения их срока годности.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Да, согласно приказу №403н рецепты на такие препараты должны оставаться в аптеке. Обратите внимание, что среди всех торговых наименований хлорфиллипта, препарат только одного производителя отпускается по рецепту.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Этот пункт затрагивает производителей и импортеров веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Требования к маркировке медицинских изделий установлены решением Совета Евразийской экономической комиссии №27 от 12.02.16 г. Согласно им, на русском языке должна быть представлена информация, необходимая для идентификации этого медицинского изделия и его производителя, страны происхождения, а также информация для пользователя (профессионального или непрофессионального), касающаяся безопасности медицинского изделия, его функциональных свойств и эксплуатационных характеристик.

Таким образом, оборот МИ без обязательной маркировки на русском языке является нарушением.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

СОП должны содержать реальные рабочие алгоритмы (описания процессов) в конкретной аптечно организации, а не просто "куски" из нормативных документов, тогда они не будут формальными. И, конечно, если СОП содержит требования, которые не выполняются на практике - для проверяющих это основание утверждать, что СОП формальный.

СОП должны быть утверждены приказами руководителя АО и с СОП должны быть ознакомлены те специалисты, которые должны осуществлять процессы, описанные в СОП и те, кто осуществляет контроль. И не забудьте про СОП или приказ по внутреннему контролю (аудиту), который тоже должен быть "рабочим".

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Действительно, на сегодняшний момент, если наименование должности не соответствует квалификационному справочнику (Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.10 N 541н) или профессиональному стандарту "Специалист в области управления фармацевтической деятельности" (Приказ Минтруда от 22.05.17) могут возникнуть проблемы при повышении квалификации и аккредитации по соответствующей специальности "Управление и экономика фармации ".

Согласно действующим документам должность провизор-ревизор рассматривается, как "рядовая" должность: провизор или старший провизор. Но в профессиональном стандарте для Специалиста в области управления фармацевтической деятельностью говорится о рекомендованных наименованиях должностей, то есть возможны варианты, но есть ещё Приказ Минздравсоцразвития N 541н и там даны конкретные наименования должностей (есть проект изменений в этот приказ, но пока они не приняты), поэтому либо придется доказывать, ссылаясь на должностную инструкцию, что данная должность соответствует специальности "Управление и экономика фармации" или изменить наименование, например "заместитель заведующей (директора) по фармпорядку".

Действительно, на сегодняшний момент, если наименование должности не соответствует квалификационному справочнику (Приказ Минздравсоцразвития от 23.07.10 N 541н) или профессиональному стандарту "Специалист в области управления фармацевтической деятельности" (Приказ Минтруда от 22.05.17) могут возникнуть проблемы при повышении квалификации и аккредитации по соответствующей специальности "Управление и экономика фармации ". Согласно действующим документам должность провизор-ревизор рассматривается, как "рядовая" должность: провизор или старший провизор. Но в профессиональном стандарте для Специалиста в области управления фармацевтической деятельностью говорится о рекомендованных наименованиях должностей, то есть возможны варианты, но есть ещё Приказ Минздравсоцразвития N 541н и там даны конкретные наименования должностей (есть проект изменений в этот приказ, но пока они не приняты), поэтому либо придется доказывать, ссылаясь на должностную инструкцию, что данная должность соответствует специальности "Управление и экономика фармации" или изменить наименование, например "заместитель заведующей (директора) по фармпорядку".