Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Терентьева Дарья задал(а) вопрос в теме «Другое» 21.12.2018

Добрый день! скажите, пожалуйста, по нормам сегодняшнего законодательства требуется ли в аптеках и аптечных пунктах наличие материальных комнат для хранения товаров аптечного ассортимента.

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Нет, не требуется, напоминаю, что согласно п. 24 Приказа МЗ РФ № 647н и п. 15 Приказа МЗ РФ № 646н в розничных аптечных организациях должны быть следующие зоны (не помещения, а именно зоны):
• Зона приемки товаров аптечного ассортимента,
• Зона хранения ЛП, требующих специальных условий;
• Зона карантинного хранения ЛП;
• Зона карантинного хранения других товаров аптечного ассортимента;
• Зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП, а также ЛП с истекшим сроком годности;
• Зона торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту;
• Зона раздельного хранения одежды работников.
Наличие иных зон и (или) помещений в составе помещений субъекта розничной торговли определяется руководителем субъекта розничной торговли в зависимости от объема выполняемых работ, оказываемых услуг (п. 25 Приказа МЗ № 647н).

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Ширяева Татьяна Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день! подскажите, пожалуйста, как правильно хранить в аптеке пахучие и красящие препараты в заводских упаковках? Например, перцовый пластырь, расвор спиртовый йода и бриллиант.зелени, эфирные масла.

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Пахучие и красящие лекарственные препараты следует хранить, соблюдая условия, указанные производителем на упаковке и инструкции по применению. Особые требования по хранению пахучих и красящих ЛС, указанные в Приказе 706н касаются лишь фармацевтических субстанций.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Ширяева Татьяна Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день! Помогите, пожалуйста, разобраться! Что относится к легковоспламеняющимся органическим маслам и что относится к легкогорючим растительным маслам. Ведь по приказу № 706н требуется их раздельное хранение

Катрен-Cтиль 11.01.2019

ЛП, содержащие органические и растительные масла также надо хранить в соответствии с инструкцией. Если же речь идет о хранении субстанций, то надо выполнять требования Приказа 706н, а именно, хранить их отдельно от других ЛС, т.к. они относятся к огнеопасным ЛС, однако не требуется их хранить отдельно друг от друга (п.51-57 Приказа 706н).

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Парамонова Кристина задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день! разъясните пожалуйста хранение ЛС в защещенном от света месте. В приказе 706 н сказано:"Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).в приказе 646н говориться:" Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться впомещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания науказанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей" так как хранить ЛС с указанием в защищенном от света месте, можно ли такие препараты выкладывать на витрину, вторичная упаковка должна же защищать от света. Спасибо!

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Согласно пункту 42 приказа №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», «организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата». Эти требования напрямую относятся и к хранению препаратов, находящихся во вторичной упаковке. Вы не можете выложить такой ЛП на витрину, если она освещена.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Парамонова Кристина задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Здравствуйте, в Федеральном законе от 22.11.1995 N 171-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" дан термин спиртосодержащая продукция. Это пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции;в перечень спиртосодержащей продукции согласно данной формулировке будут относиться такие препараты как Алмагель, Синупрет, Тонзилгон, Отипакс, Отинум, Энтерофурил и др. воникает вопрос как правильно хранить данные препараты..как спиртовые настойки в отдельном шкафу?спасибо!

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Перечисленные торговые наименования не относятся к спиртовым настойкам, поэтому их следует хранить, соблюдая условия, указанные производителем на упаковке и инструкции по применению. Обратите внимания, что особые требования по хранению таких лекарств, указанные в Приказе 706н касаются лишь фармацевтических субстанций.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Лебедева Ольга Алексеевна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 21.12.2018

Добрый день! скажите, пожалуйста, сколько упаковок можно отпустить в одни руки лекарственных препаратов : корвалол 25мл, настойка боярышника 25мл, андипал таблетки №20

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Ранее отпуск корвалола и андипала регулировался пунктом 2.5 приказа Минздрава № 785 и предполагал ограничение (2 упаковки в одни руки). С введением приказа № 403н ограничение было снято (см. третье разъяснение в письме Минздрава). Ограничения на отпуск настойки боярышника не было и ранее.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Долгушева Екатерина Петровна задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 21.12.2018

Подскажите, пожалуйста, имеет ли право заведующая аптекой подменить первостольника на период больничного или отпуска, и обязательно ли в этом случае наличие сертификата фарм. технологии.

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Заведующий аптекой должен написать приказ о том, что в связи с производственной необходимостью он или она возлагают на себя обязанности провизора. В соответствии с письмом Минздрава от 23 ноября 2012 г. N 2037/25-4, фармацевт при наличии сертификата специалиста по специальности "управление и экономика фармации" может заменять своих сотрудников на любых участках работы, в случае производственной необходимости. В данном случае больничный сотрудника как раз и будет служить подтверждением такой необходимости.

Ответ АЕлены Неволиной, исполнительного директора Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Корнеева Галина Сергеевна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Скажите пожалуйста, в 403 приказе пе прописан журнал учета лабораторно- фасовочных работ и лектор Лариса Гарбузова обмолвилась в вебинаре, что его вести теперь нет необходимости. Но ведь ведение этого журнала прописано в 647 приказе. Отсюда вопрос вести его надо или нет?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Журнал лабораторно-фасовочных работ вести в аптеке, которая не занимается изготовлением ЛП нет необходимости. Данный журнал действительно входит в перечень, прописанный в Пр. МЗ 647н. Приказ 647н вступил в силу, когда действовал Приказ МЗ СР № 785 (в соответствии с которым аптеки при делении вторичной упаковки должны были вести этот журнал), поскольку действие Приказа № 785 отменено, а в действующем Пр. № 403н (и в других нормативных документах) не требуется ведения журнала лабораторно-фасовочных работ при делении вторичной упаковки, то данный журнал аптекам готовых ЛФ вести не надо, но необходимо хранить его 5 лет (в соответствии с Приказом Минкультуры № 558 от 2010 г).

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Логвиненко Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.12.2018

Можно ли ИП, имеющему лицензию на фарм. деятельность реализовывать сильнодействующие и ядовитые препараты из списка по приказу Минздрава №183 н???

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Да, можно (почему нет?). У нас в стране запрет для ИП только на оборот наркотических и психотропных ЛП.

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Прохорова Светлана задал(а) вопрос в теме «Аптечная вывеска» 21.12.2018

В приказе 647н написано. что правила НАП устанавливают требования к осуществлению розничной торговли АО. Насколько эти правила обязательны и в каких вопросах для больничной аптеки. не осуществляющей розничной торговли. Но, у нас есть отпуск по льготным рецептам (бесплатно) НС и ПВ.

Катрен-Cтиль 14.01.2019

Отпуск, хоть и бесплатный для пациента, все равно может расцениваться в качестве одного из типов розничной фармацевтической торговли, которая регулируется приказом № 647н. Для большей уверенности предлагаем задать Ваш вопрос Елене Викторовне Неволиной, участвовавшей в создании НАПа. 25 октября в 12.00 по Москве состоится её вебинар о новых правилах отпуска ЛС.

Редакция «Катрен-Стиль».